1、【最佳选择题】可以申请中药一级保护品种的是( )。
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
(2)申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理。故B错误。
(3)对特定疾病有特殊疗效的可以申请中药—级保护品种。故C正确。
(4)对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请中药二级保护品种。故D错误。
2、【最佳选择题】制定《中药品种保护条例》的意义不包括（ ）
A. 促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
B. 使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制
C. 促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产
D. 促进了中药名牌产品的形成和科技进步
3、【最佳选择题】下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）
A.向国外转让中药—级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
(2)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。
(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。
(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。建议考生运用口诀“中药—级保密;保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。
4、【多选题】有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有（ ）
A. 医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B. 医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C. 医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。
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