1、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
参考答案：B
参考解析：国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。
2、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
A. 中成药
B. 化学原料药
C. 血液制品
D. 医院制剂
参考答案：C
参考解析：血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售或进口。故选C。
3、【多项选择题】药品质量公告应当包括
A. 检品标示的生产企业
B. 检品来源
C. 检验依据
D. 不合格项目
参考答案：ABCD
参考解析：药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。
4、【多项选择题】国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有
A. 对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
B. 对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C. 省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D. 药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
参考答案：ABC
参考解析：考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责。省级药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实。核实结果应当经省级药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国食品药品检定研究院汇总。其二，省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实。涉及外省不合格药品的，应当及时通知相关的省级药品监督管理部门协助核实。可见，负责组织核实的省级药品监督管理部门主要是抽查检验不合格的省级药品监督管理部门，这不一定是生产企业所在地省级药品监督管理部门。选项D说法错误。故答案为ABC。
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