1、【最佳选择题】根据《药品管理法》,下列进口药品违法事件,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚的是( )
A. 未经批准进口少量境外已合法上市的药品
B. 未取得药品批准证明文件进口药品
C. 进口疗效不确切危害人体健康的药品
D. 进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品
2、【最佳选择题】关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是( )
A.药品出口销售证明编号的编排方式为︰省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文×XX×××××)
B.药品出口销售证明有效期不超过2年,有效期届满前可以办理延续申请一次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的,所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
3、【最佳选择题】根据《药品进口管理办法》及相关修正规定,药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位,其中,收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位,具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是( )
A.经营单位
B.收货单位
C.报验单位
D.运输单位
4、【最佳选择题】根据《药品管理法》及其他相关规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,行政许可程序不包括( )
A. 经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口
B. 进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的
C. 医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
D. 进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的
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