1、【多项选择题】治疗药物评价的项目包括( )。
A. 药物的规范性评价
B. 药物的有效性评价
C. 药物的安全性评价
D. 药物的经济学评价
E. 药品的质量评价
参考答案:BCDE
参考解析:治疗药物评价的项目包括:药物的经济学评价、药物的有效性评价、药物的安全性评价、药品的质量评价 。药物的
规范性评价(A)属于处方审核的合理性内容。
2、【多项选择题】药品临床评价的两大阶段是( )。
A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药品临床评价阶段
D. 上市后药品临床评价阶段
E. 上市后药品临床再评价阶段
参考答案:CE
参考解析:药品临床评价的两大阶段:上市前药品临床评价阶段(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 );上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ
期临床试验)。
3、【多项选择题】从国际交流和国内实践看,药师还可以深入开展的工作有( )。
A. 药物警戒
B. 药物重整
C. 药物评价
D. 个体化药物治疗
E. 药物治疗管理
参考答案:ABCDE
参考解析:从国际交流和国内实践看,药师还可以深入开展的工作包括药物重整、个体化药物治疗、药物治疗管理、药物警戒、
药物评价等。
4、【最佳选择题】归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为( )。
A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期
参考答案:C
参考解析:新药临床评价经四个阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期 )临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。