betway88必威官网 执业药师

2021年执业药师《药事管理与法规》试题(10.9)

来源:betway88必威官网 2021-10-09 09:11:48 字号

热点推荐>>题库试题】 【2014-2020年真题下载】 【备考资料免费下载

【试题演练】

1. 在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训 

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育 

D.执业药师执业注册许可

参考答案:D
参考解析:本题主要考查省级药品监督管理部门的执业药师管理职责分工,省级药品监督管理部门为执业药师注册机构。

2. 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。以下选项关于执业药师注册条件的说法不正确的是

A.本科以上学历

B.申请注册的执业药师应遵纪守法,遵守职业道德

C.应取得《执业药师资格证书》

D.执业药师在注册时应经执业单位同意

参考答案:A
参考解析:本题主要考查执业药师注册条件。执业药师在注册时需符合以下条件:(1)取得《执业药师资格证书》;(2)遵纪守法,遵守职业道德;(3)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(4)经执业单位同意。

3. 根据国务院办公厅印发《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,承担执业药师继续教育管理的部门是

A.国家药品监督管理部门 

B.省级药品监督管理部门

C.中国药师协会 

D.卫生计生部门

参考答案:C
参考解析:本题主要考查执业药师继续教育的承担部门。执业药师继续教育管理由中国药师协会承担。

根据下列选项,回答问题

A.新药申请 

B.进口药申请

C.补充申请 

D.再注册申请

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

5.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是指

6.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是指

7.进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是指

参考答案:B、D、A、C
参考解析:本题主要考查药品注册申请分类。新药申请是指未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请;进口药申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请;补充申请是指进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请;再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!想要高分通过考试,刷题必不可少!本站为考生朋友们提供高质量的题库,助您成功上岸!

识别下图二维码或微信搜索“betway88必威官网医药类考证题库”进入小程序,快速方便免费刷题!

药师题库二维码.png

一个人备考太孤单?快来扫码加入2021年执业药师备考群,在这里,大家可以一起相互交友、打卡学习、结伴考试,心动了吗?快扫码进群↓↓↓

提醒订阅:为了帮助大家及时获取执业药师考试内容,点击【下载betway88必威官网APP】,学霸君会及时给您推送提醒通知!

药师学习资料/免费课程/新人优惠券 一键领取>>

2021年执业药师考试在线题库

奔走相告!执业药师考点神器上线了,快来挑战60S速记必背考点!

2022年执业药师至尊班来袭,适合人群:零基础,班主任1v1督学,学习有动力。送纸质版《考点一本通》,专属备考学习计划,考前发送内部资料。畅享一站式学习。体验学习>>

温馨提示:因考试政策、内容不断变化与调整,betway88必威官网网站提供的以上信息仅供参考,如有异议,请考生以权威部门公布的内容为准!

您可能感兴趣的文章

课程 0元畅享 题库 资料包 客服咨询