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【试题演练】

1. 质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000：2000)。药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是

A.安全性 

B.合理性

C.稳定性 

D.有效性

2. 药品的法律定义规定了药品必须满足的需求，药品质量特性是指药品与预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固定特性。药品质量特性不包括

A.安全性 

B.均一性

C.两重性 

D.有效性

3. 根据《药品管理法》规定，以下不是药品的是

A.中药材、中药饮片、中成 药 

B.保健品

C.诊断药品 

D.生化药品

4. 根据《药品管理法》规定，以下不是药品的

A.原料药 

B.中药饮片

C.兽药 

D.血清

5. 《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括

A.中药材 

B.诊断药品

C.抗生素 

D.兽药

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