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【重要知识点：明胶空心胶囊的囊材】
明胶空心胶囊系用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，应符合《中国药典》规定的性状、鉴别和检查项的质量要求。检查项包括:
①崩解时限:应在10分钟内全部溶化或崩解。
②黏度:运动黏度不得低于60mm2/s。
③对羟基苯甲酸酯类:含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%。
④干燥失重:应为.12.5% ~17. 5%。⑤炽灼残渣:分别不得过2.0% (透明)、3.0% (半透明)与5.0% (不透 明)。
⑥铬:不得过百万分之二。
⑦重金属:不得过百万分之四十。
⑧微生物限度:每1g供试品中细菌数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌，每10g供试品中不得检出沙门菌。
⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO2计)、氯乙醇和环氧乙烷:均应符合该品种项下的有关规定。
【巩固习题】
【多选题】下列有关胶囊剂的叙述，正确的有
A. 肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物
B. 控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物
C. 缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物
D. 硬胶囊剂内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒或小丸
E. 软胶囊剂俗称胶丸，其制法有滴制法和压制法
【单选题】《中国药典》规定，肠溶胶囊进行崩解时限检查时应
A. 先在浓盐酸溶液中检查2h
B. 先在浓盐酸溶液中检查1h
C. 先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查1h
D. 先在盐酸溶液(9→1000ml)中检查2h
E. 先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查2h
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