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1、【最佳选择题】关于药典的说法,错误的是( )。
A. 药典是记载国家药品标准的主要形式
B. 《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量
C. 《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF
D. 《日本药典》不收载原料药通则,英文缩写为JP
E. 《欧洲药典》第一卷收载有制剂通则但不收载制剂,英文缩写为EP
参考答案:D
参考解析:本题考查的是各国药典的基本信息。《日本药典》(JP)收载内容包括:凡例、原料药通则、制剂通则、通用
试验法及其操作与设备、标准正文、红外光谱集、紫外-可见光谱集、一般信息(指导原则)、附录(原子量
表),故选项D错误。
2、【最佳选择题】含片全部崩解或溶化的崩解时限不能少于( )。
A.1分钟
B.3分钟
C.5分钟
D.10分钟
E.15分钟
参考答案:D
参考解析:本题考查的是崩解时限检查。口崩片1分钟,可溶片3分钟,舌下片5分钟,含片不少于10分钟,普通片15分
钟。
3、【最佳选择题】收载于《中国药典》,“鉴别”项下的是有( )。
A.最大吸收波长
B.比旋度
C.定量限
D.规格
E.峰面积
参考答案:A
参考解析:本题考点是《中国药典》质量标准的相关知识。相对简单的常识性知识。解题技巧:直接选择法或排除法。
4、【最佳选择题】原料药中常需检查的一般杂质是( )。
A.熔点
B.有关物质
C.含量均匀度
D.干燥失重
E.溶解度
参考答案:D
参考解析:本题考点是质量标准检查项目。单剂量固体制剂需要进行的检查项目是含量均匀度,原料药中常需检查的一
般杂质是干燥失重(水分,残留溶剂等)。解题技巧:直接选择法或排除法。