《药事管理与法规》的分类型考点较多，且考试几率较大。考生们可以在闲暇之余对相关考点进行理解记忆，不需要熟练掌握，能在考题中选出正确答案即可。

13、毒性药品

分类：毒性药品中药品种和毒性药品西药品种。

（1）毒性药品中药品种：砒石 (红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

（2）毒性药品西药品种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。

14、兴奋剂

分类：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、肽类激素及类似物、利尿剂、β受体阻滞剂、血液兴奋剂等。

（1）刺激剂：精神刺激药、拟交感神经胺类药物、咖啡因类、杂类中枢神经刺激物质。

（2）麻醉止痛剂：哌替啶类、阿片生物碱类。

（3）蛋白同化制剂：是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

（4）肽类激素及类似物：人生长激素及其类似物、红细胞生成素及其类似物、胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物、促性腺激素、促皮质素类。

（5）利尿剂：通过影响肾脏的尿液生成过程，来增加尿量排出，从而缓解或消除水肿等症状。

（6）β受体阻滞剂：临床常用的治疗高血压与心律失常的药物。

（7）血液兴奋剂：又称为血液红细胞回输技术。

15、药品包装

分类：内包装、外包装和最小销售单元包装。

（1）内包装：直接与药品接触的包装。

（2）外包装：内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。

（3）最小销售单元包装：实际上也是属于外包装，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。

16、医疗器械

分类：第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。

（1）第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。注册证编号：X械备XXXXXXXX。

（2）第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器槭。境内注册证编号：X械注准XXXXXXXXXXX；港澳台注册证编号：X械注许XXXXXXXXXXX；进口注册证编号：国械注进XXXXXXXXXXX。

（3）第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内注册证编号：国械注准XXXXXXXXXXX，其他同第二类医疗器械。

17、化妆品

分类：特殊化妆品、普通化妆品。

（1）特殊化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、仿脱发的化妆品以及宜称新功效的化妆品。

（2）普通化妆品：特殊化妆品以外的化妆品为。

18、药品安全法律责任

分类：刑事责任、民事责任、行政责任

（1）刑事责任：药品安全刑事责任，是指行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》规定，对其依法追究法律责任。

（2）民事责任：药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

（3）行政责任：药品安全行政责任包括在药品监督管理行政法律关系中，当行政相对人实施了违反行政法律规范的行为，或不履行行政法律义务时，应依法承担的法律后果。

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