2023年执业药师法规顺利结束，不少考生直呼这也太难了吧，好多罚款记不住？法规到底考了些什么？2023年执业药师考试《药事管理与法规》考情分析新鲜出炉，快来复盘！
可以看出2023年各章分值比例与往年基本持平。分值最高的章节依然是第四章药品经营管理。其次是第三章药品研制和生产管理、第五章医疗机构药事管理、第七章特殊管理规定的药品管理；今年对于第三章、第五章及第十章的考查分值有所增加，说明逐渐联系实际。
| 章节 | 主要考点 |
| 第一章 | 医疗保障基本制度；基药配备比例；不良反应的处置 |
| 第二章 | 行政处罚；药品管理工作相关部门；药品飞行检查 |
| 第三章 | 药物临床试验质量管理规范；药品上市许可持有人制度；药品召回与分类；药品生产质量管理规范；药品专利期补偿制度 |
| 第四章 | 药品经营质量管理规范；药学服务要求；网络药品经营管理；药品出口管理 |
| 第五章 |
处方书写规则；医疗机构药事管理机构； 医疗机构制剂管理
|
| 第六章 | 中药材生产质量管理规范； 中成药； 中药饮片管理 |
| 第七章 | 疫苗的管理； 麻醉药品和精神药品经营 |
| 第八章 | 医药价格和招采信用评价的制度； 药品安全用药信息； 药品包装、说明书和标签管理 |
| 第九章 | 医疗器械分类、管理 |
| 第十章 | 违反劣药管理规定的法律责任；药品商业贿赂行为的法律责任 |
【解读】
通过对考题的梳理，侧重点依然很明显，如第一章中的医疗保障基本制度；第二章中的行政处罚，药品管理工作相关部门；第三章中的药品召回与分类；第四章中的药品经营质量管理规范；第五章中的医疗机构制剂管理；第六章中的中药饮片管理；第七章中的麻醉药品和精神药品经营；第八章中的药品包装、说明书和标签管理；第九章中医疗器械分类与管理；第十章中的假劣药。
整体难度中等偏难，配伍选择题考查数字时间的题目比明显增多。综合分析选题较难，题干阅读量大且绕，且今年涉及罚款的题目较多。
根据《关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则试行》的通告》本品含XXX,可超剂量或长期服用”的表述属于( )。
A. 与特殊用药人群有关的警示语
B.与成分、剂量、疗程有关的警示语
C. 与不反应有关的警示语
D.与注意事项有关的警示语
根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是( )。
A. 加快古代经典名方制剂研发,实中医药高质量发展基础
B. 建立符合中药特点的质量和疗效评价体系
C. 构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制
D. 完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价
【分析】本题粗略看上去会感觉四个选项都没有问题，但是同学们应注意区分，仔细点可以看出，BCD选项的范围更大符合药品，A选项只是针对于中药，由此可以得出本题选A。
一是这是一个与时俱进的科目，根据现行相关法律会产生相应变化。主要是对各种法律条文的记忆。记忆部分大，但历年侧重点基本一致。掌握全局，抓侧重点，一手抓“关键词”，一手抓“记忆方法”。
二是每年考试法规的阅读量相对较大，考查考生对知识的理解和细节的掌握情况。有些题可不用记忆，就似语文的阅读理解题，通过题目的阅读理解可直接得出相应正确答案选项，也有些题考查的比较细节，比如文字“陷阱”题，丢分的原因纯属于审题不正确，并不是对相应的知识点未掌握，容易出现不必要的丢分，因此，需要把控做题速度同时，还需注意细节。
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