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2023执业药师《法规》易错题:药品安全信息与品种档案管理

来源:betway88必威官网 2023-09-01 10:08:26 字号

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1、【最佳选择题】根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监 督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发 展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括(  )。

A. 药品生产企业 

B. 药品经营企业 

C. 药品研制单位 

D. 医疗机构

参考答案:D
参考解析:考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。由题干可知药品安全信用分类管理是由药品监督管理部门来推动 的,而医疗机构主要由卫生健康主管部门管理,其功能也主要是安全、有效、经济、合理用药。故答案为D。

2、【多项选择题】根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监 督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发 展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构包括(  )。

A. 医疗器械生产企业 

B. 医疗器械经营企业

C. 药品研制单位 

D. 医疗机构

参考答案:ABC
参考解析:考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用 监管手段,发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品 市场信用体系建设健康发展,国家对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位实行药品安全信用分类管理。D选 项,医疗机构主要由卫生健康主管部门管理。
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