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1、【最佳选择题】《药品出口销售证明》的有效期是( )。
A．不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B．不超过3个月(有效期时限不跨年度)
C．不超过1年
D．不超过5年
参考答案：A
参考解析：考查药品进出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文
件的有效期，有效期届满前应当重新申请。
2、【多项选择题】根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有( )。
A. 未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚
B. 在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其 确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量
C. 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D. 进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
参考答案：ABCD
参考解析：此题考查的是个人自用少量药品的进出境管理。根据《药品管理法》的规定，未经批准进口少量境外已合法
上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。故答案A错误。在个人药品进出境过程中，应尽量
携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携
带药品的合理数量。故答案B错误。进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为
限，并接受海关监管。故答案C错误。进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰
酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管；进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学
品。故答案D错误。
3、【多项选择题】关于药品进口管理的说法，正确的有( )。
A. 麻醉药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》的过程
B. 允许药品进口的口岸由国家药品监督管理局会同海关总署提出，报国务院批准
C. 口岸药品检验所由国家药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定
D. 进口药品的检验样品必须保存至有效期满
参考答案：BC
参考解析：本题考查药品进口管理。
麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》
的过程。A选项错为“《进口药品通关单》”。
进口药品的检验样品应当保存至有效期满。不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保存时间。索赔或退货样
品的留样应保存至该案完结时。D选项错在“必须”两个字太绝对。
故答案为BC。
4、【多项选择题】根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，下列情形符合国家有关规定的有( )。
A. 出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量
B. 出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量
C. 出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境
D. 出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置
参考答案：BD
参考解析：出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量。出入境只能携带自用合
理数量药品。
